藥品穩(wěn)定性試驗箱-單門

簡要描述：提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

產(chǎn)品型號：SHH-100SD、SHH-150SD、SHH-250SD、SHH-300SD、SHH-400SD
更新時間：2024-04-05
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詳細(xì)介紹

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

組件：

液晶程序控制器

--可預(yù)設(shè)99周期，30段可編程序，每段設(shè)置時間1~9999min（小時）

國際品牌壓縮機(jī)

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙內(nèi)置水箱，副水箱預(yù)熱后再進(jìn)入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后可以用一個月

嵌入式打印機(jī)

--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品，影響試驗。

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統(tǒng)：

控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式：強(qiáng)制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，獨有的自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作

加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

數(shù)據(jù)管理：

雙數(shù)據(jù)記錄

① 嵌入式打印機(jī)：實時打印數(shù)據(jù)。（全系列標(biāo)配）

② U盤：實時記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。（全系列標(biāo)配）

安全保護(hù)：

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

加濕缺水報警系統(tǒng)

手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

詳細(xì)參數(shù)：

型號		SHH-100SD	SHH-150SD	SHH-250SD	SHH-300SD	SHH-400SD
容積(L)		100	150	250	300	400
溫度(℃)	控制范圍	0～65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5
	均勻度	1.2
濕度(%RH)	控制范圍	35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點波動≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
溫濕度數(shù)據(jù)		9點溫度，3點濕度實測
功率（W）		1530	1530	1530	1530	1530
電源		220V 50HZ
內(nèi)箱尺寸(cm)		45×38×55	45×38×80	50×43×105	55×50×110	60×55×113
外箱尺寸(cm)		52×52×113	52×52×136	57×57×160	60×64×168	68×69×172
載物托架（標(biāo)配）		3	3	4	4	4
備注		滿足2015版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過

備注：SD無光照，所有系列都標(biāo)配打印機(jī)和U盤

※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH

選配功能：

1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH

3、光照及紫外試驗

4、遠(yuǎn)程報警功能

5、3Q驗證服務(wù)

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